宜安科技1月7日晚间公告，公司可降解镁骨内固定螺钉成功取得临床试验总结报告。现将相关情况公告如下：
一、公司可降解镁骨内固定螺钉及临床试验总结报告相关情况
公司研发的可降解镁骨内固定螺钉，以99.99wt.%高纯镁制成，元素单一，无多元素毒性影响, 具有生物安全性优势。用于保髋治疗微创手术，可促进患处骨骼生长及修复。可降解镁骨内固定螺钉具有良好的生物相容性以及与骨组织接近的力学性能，能促进成骨，在实现体内修复功能的同时逐渐降解，不在体内残留，避免二次手术取出给患者及其家属造成心理、生理及经济上负担，是一类极具临床应用前景的骨科植入器械。
临床试验总结报告表明可降解镁骨内固定螺钉在股骨头缺血性坏死带血管蒂骨瓣移植治疗中有效且安全，公司后续将向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请。
二、对公司的影响及风险提示
公司依据临床试验总结报告向国家药品监督管理局递交该产品注册申请，意味着我国第一款植入类可降解医用镁骨科器械产品的注册上市进入最后阶段。审批通过后，可降解镁骨内固定螺钉产品将实现生产上市销售。鉴于审评审批进度以及获批上市的时间存在不确定性，以及投产后市场环境变化等因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。公司将积极推动可降解镁骨内固定螺钉项目后续进程，并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
此前，有投资者在互动平台向宜安科技提问：“公司除了正在研发的高性能非晶合金反射镜之外，目前还有哪些新材料、新产品方面的研发？”宜安科技2024年12月31日在投资者互动平台回应：目前公司在可降解医用镁材料的应用，非晶合金、镁合金材料的应用拓展及技术、工艺方面有相关研发。
对于“公司研发的液态金属柔性齿轮，二年过去了，验证已到哪个阶段？目前是不是已暂停研发了？”宜安科技12月31日在投资者互动平台回应：公司液态金属齿轮研发项目因客户的变化已经中止。
宜安科技12月31日还在在投资者互动平台表示，公司的精密结构件可为工业机器人、通讯、新能源汽车、消费电子等配套。公司的轻质镁铝合金材料可以应用于低空经济相关产品。公司将持续密切关注行业发展动态，推出符合市场和客户需求的产品。
有投资者在投资者互动平台提问：“请问6100吨压铸机，是否已经闲置了？”宜安科技12月17日在投资者互动平台表示：公司6100T压铸机项目正在与客户洽谈中。
宜安科技此前发布的2024年第三季度报告显示，公司2024年前三季度实现营业收入为1184620918.68元，比去年同期下降3.34%；归属于上市公司股东的净利润为2452628.73元，比去年同期下降52.31%。
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